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2018年6月14日—15日青海省药监局对我厂进行为期2天的新版GMP现场检查

2019-08-30 0

 2018年6月14日—15日青海省食品药品监督管理局组织GMP专家检查组一行6人对青海制药厂有限公司小容量注射剂车间进行为期2天的新版GMP现场检查并顺利通过。

  此次检查中,专家检查组通过调阅相关文件、记录,深入小容量注射剂车间、中心化验室和仓储库,对质量管理体系、组织机构与人员、厂房设施与设备、物料管理、生产环境等各方面软件资料和硬件设施进行了全面系统的现场检查。

  在GMP认证现场检查总结会议上,专家检查组就检查情况和检查结果向公司进行了反馈。经过专家组详实检查认证后,一致认为公司小容量注射剂生产线符合GMP检查评定标准,小容量注射剂车间符合药品生产质量管理规范(2015版)要求。


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